作用和副作用怎么样 悉畅(注射用头孢美唑钠)说明书

【药品名称】

通用名：注射用头孢美唑钠

商品名：悉畅

【生产企业】

重庆药友制药有限责任公司

【成份】

头孢美唑钠

【作用与适应症】

本品适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：

【规格】

1.0g（按头孢美唑计）。

【用法用量】

成人，每日1～2克（效价），分2次静脉注射或静脉滴注。

小儿，每日25～100毫克（效价）/公斤体重，分2～4次静脉注射或静脉滴注。 另外，难治性或严重感染，可随症状将每日量成人增至4克（效价）、小儿增至150毫克（效价）/公斤体重，分2～4次给药。

静脉注射时，本品1克（效价）溶于注射用蒸馏水、生理盐水或葡萄糖注射液10毫升中，缓慢注入。另外，本品还可加入补液中静脉滴注，此时不得用注射用蒸馏水溶解，因溶液渗透压不等张。

用法、用量的使用注意事项

用药须知

配制方法：配制静脉滴注剂时，应参照前述用法用量栏记载的注意事项。

给药：静脉内大量给药时，可能会引起血管刺激性痛，故应充分注意注射液的配制、注射部位及注射方法等并尽量缓慢注入。

【副作用与不良反应】

（本项包括不能计算发生率的不良反应）总计27，356个病例中，不良反应报告例为841例（3.07%），主要有AST(GOT)升高（0.94%）、ALT(GPT)升高(0.90%)、皮疹(0.82%)、恶心及呕吐(0.20%)等。

重大不良反应

罕见引起休克（0.01%以下）、过敏反应症状（不适感、口腔异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等）（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

有可能出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）（发生率不详）、中毒性表皮坏死症（Lyell综合征）（发生率不详）。一旦发现类似症状，应立即停药并作适当处理。

有可能出现急性肾功能衰竭（发生率不详）等严重肾功能损害，故应仔细观察，定期检查肾功能，若出现BUN及血肌酐升高等，应立即停药并作适当处理。

肝炎（发生率不详）、肝功能障碍（发生率不详）、黄疸（发生率不详）：因为有AST(GOT)、ALT(GPT)显著升高等肝炎、肝功能障碍表现，故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

有可能出现粒细胞缺乏症（发生率不详）、溶血性贫血（发生率不详）、血小板减少（发生率不详）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

罕见出现伴有便血的伪膜性肠炎（低于0.01%）（初期症状：腹痛、腹泻频繁）。故应注意观察，若出现异常，应立即停药并作适当处理。

有可能出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X射线检查异常、嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎（发生率不详）、伴有嗜酸细胞增多肺浸润（PIE）综合征（发生率不明）。一旦出现类似症状，应立即停药并作适当处理，如使用肾上腺皮质激素。

其它不良反应。 注）出现症状时应立即停药并作适当处理。

【禁忌】

对本品成分有过敏性休克史的患者禁用。

【注意事项】

慎重用药（下述患者应慎重用药）

对青霉素类抗生素有过敏史的患者。

本人或双亲、兄弟姐妹等亲属属于过敏体质，易发作支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状的患者。

严重肾损害患者[有可能出现血药浓度升高、半衰期延长]（参照【用法用量】的使用注意及【药代动力学】项）。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）。

高龄者[参照【老年患者用药】项]。

重要注意事项：

因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施：

使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史。

使用时，必须准备好休克的急救措施。

从给药开始到结束，患者应保持安静状态，充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。

对临床检验结果的影响

除了用检尿糖用试纸反应以外，用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。

用雅费氏反应进行肌酐检查时，表观肌酐值有可能示高值，应注意。

直接库姆斯氏试验，有时呈阳性。

【药物相互作用】

合并用药时应注意：

【包装】

西林瓶装，10瓶/盒。

【药物分类】

头霉素类