奥罗亚(注射用亚叶酸钙)说明书

【药品名称】

通用名：注射用亚叶酸钙

商品名：奥罗亚

【生产企业】

江苏奥赛康药业股份有限公司

【成份】

亚叶酸钙

【作用与适应症】

用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。

用于防治甲氨蝶呤等过量或大剂量治疗后所引起的严重毒性作用。

由叶酸缺乏所引起的巨幼细胞性贫血。

与5-氟尿嘧啶合用，用于治疗晚期结肠、直肠癌。

【规格】

50mg;100mg;300mg

【用法用量】

高剂量甲氨蝶呤治疗后亚叶酸钙“解救”疗法：

根据甲氨蝶呤的血药浓度决定亚叶酸钙的剂量。一般静脉注射甲氨蝶呤24小时后，给予亚叶酸钙10mg/m2，每6时1次，共10次。

如有消化道毒性反应出现时，不要鞘内注射本品。

亚叶酸钙使用指导剂量：

甲氨蝶呤消除不畅或不慎超剂量使用时：

当不慎超剂量使用甲氨蝶呤时，应尽可能及时地使用亚叶酸钙进行急救；排泄延迟时，也应在甲氨喋呤使用24小时内应用亚叶酸钙。一般每6小时肌注或静脉注射亚叶酸钙10mg，直到血中甲氨蝶呤水平低于10-8M（0.01μmol）。出现消化系统反应（如恶心、呕吐）时，亚叶酸钙可胃肠外给药，但不可鞘内注射。

血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小时测定一次，如24小时血肌酐增加超过50%或24小时甲氨蝶呤超过9×10-7M，亚叶酸钙剂量增加到100mg/m2，每3小时一次，直到甲氨蝶呤水平低于10-8M。

叶酸缺乏引起的巨细胞性贫血：一般每天1mg，尚无根据证明剂量增加疗效会增加。

结直肠癌：

5-Fu 370mg/m2静注后，亚叶酸钙200mg/m2，缓慢静脉注射，不少于3分钟。

5-Fu 425mg/m2静注后，亚叶酸钙20 mg/m2，静脉注射。

【副作用与不良反应】

很少见，偶见皮疹、荨麻疹或哮喘等其它过敏反应。

【注意事项】

初次使用本品，应在有经验医师指导下用药。

本品不应与叶酸拮抗剂（如：甲氨蝶呤）同时使用，以免影响后者的治疗作用。

当患者有下列情况者，本品应慎用于甲氨蝶呤的“解救”治疗：酸性尿（pH<7）、腹水、失水、胃肠道梗阻、胸腔渗液或肾功能障碍。有上述情况时，甲氨蝶呤毒性较显著，且不易从体内排出；病情急需者，本品剂量有加大。

接受大剂量甲氨蝶呤而用本品“解救”者应进行下列各种实验室监察：

治疗前观察肌酐廓清试验；

甲氨蝶呤剂量后每12～24小时测定血浆或血清甲氨蝶呤浓度，以调整本品剂量，当甲氨蝶呤浓度低于5×10-8M时，可以停止实验室监察；

甲氨蝶呤治疗前及以后每24小时测定血清肌酐量，用药后24小时肌酐大于治疗前50%，指示有严重肾毒性，要慎重处理；

甲氨蝶呤用药前用药后每6小时应监察尿液酸度，要求尿液pH值在7以上，必要时用碳酸氢钠和水化治疗（每日补液量在300ml/m2）；

本品不宜与甲氨蝶呤同时用，以免影响后者抗叶酸作用，一次大剂量甲氨蝶呤后24～48小时再启用本品，剂量应要求血浆浓度等于或大于甲氨蝶呤浓度。

本品应避光线直接照射及热接触。过期药物不得应用。

【药物相互作用】

本品较大剂量与巴比妥、扑米酮或苯妥英钠同用，可影响抗癫痫作用。

【包装】

10ml西林瓶

【药物分类】

解毒剂/戒毒和缓解戒断症状用药