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立普妥(阿托伐他汀钙片)临床上适用于什么症

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立普妥是降血脂类药物,已历经400多次临床试验,其疗效得到广泛认可,那么,立普妥(阿托伐他汀钙片)临床上适用于什么症?有临床试验吗?

立普妥的主要成分是阿托伐他汀钙 Atorvastatin Calcium,在临床上适用于原发性高胆固醇血症,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症(相当于Fredrickson分类法的IIa和IIb型)。

      自1997年立普妥在全球上市以来,立普妥的卓越疗效和良好的安全性在400多个临床试验和1.27亿病人治疗年的临床用药经验中得到证实。立普妥的临床研究不仅涵盖了临床上常见的各种危险人群,还包括了安慰剂对照研究和活性药物对照研究;研究计量不仅包括临床常用的10~20mg,也包括最大剂量80 mg,因而在临床研究中不仅积累了在各种患者群降低死亡率和心血管事件的证据,同时也积累了大量10~80 mg剂量安全性的证据。而且,立普妥的49项临床研究的汇总的安全性最新分析发表在2006年1月的《美国心脏病学杂志》,共包括14236名患者,立普妥的分析结果显示80/天具有良好的安全性。在David Water教授2005年发表在《美国心脏病学杂志》上有关立普妥安全性的分析中,立普妥常用的10mg和20mg的剂量肝酶升高比例分别为0.13%和0.12%,低于安慰剂组(0.28%),即使80mg组肝酶升高比例为0.%,符合总体他汀肝酶升高1~3%的范围。可见,无论从研究人群范围的大小、立普妥与其他药品的对照还是立普妥用量方面,立普妥的安全性已经过比较全面的临床试验,证明是可靠的。

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